目錄/提綱:……
一、提高業(yè)務能力同時注重廉潔自律
二、新版GMP實施工作抓落實
三、生產(chǎn)工藝和標準控制行動重排查
四、日常監(jiān)管工作不懈怠
一是強化特藥監(jiān)管,開展定期巡查
二是落實質(zhì)量受權(quán)人制度
三是規(guī)范檔案監(jiān)管
四是強化安全風險防控,開展藥品安全形勢分析評估
五、配合協(xié)調(diào)兄弟科室干工作
六、下一年工作
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市食藥監(jiān)局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管科科長2015年述職報告
2015年我與科室同志在局黨組領(lǐng)導下,扎實開展各項工作,完成了年初制定的工作任務目標,現(xiàn)將本人工作情況予以報告,不妥之處,請局領(lǐng)導及全市藥監(jiān)系統(tǒng)各位同事予以指正。
一、提高業(yè)務能力同時注重廉潔自律
今年,除積極參加上級及市局機關(guān)組織政治學習活動外,還參加了省局組織的各項業(yè)務學習,如 GMP、GSP培訓班和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的學習。能自覺履行《廉潔準則》,不向管理相對人伸手
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工藝與注冊申報工藝變化情況,并開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量標準執(zhí)行情況清理登記,對轄區(qū)在產(chǎn)品種的執(zhí)行標準進行全履蓋審查,督促企業(yè)正確執(zhí)行處方工藝和現(xiàn)行標準。
四、日常監(jiān)管工作不懈怠。一是強化特藥監(jiān)管,開展定期巡查。嚴格按照省局要求,始終按季度對麻精藥品企業(yè)和第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查,各節(jié)假日對特藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行安全檢查,全年未發(fā)生特藥流弊事件。二是落實質(zhì)量受權(quán)人制度。落實企業(yè)第一責任人意識,使企業(yè)實施GMP的情況得到有效監(jiān)控。我市在產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)都及時備案了各自的質(zhì)量受權(quán)人,在業(yè)務上,就質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負責人管理職責進行培訓,在日常管理中,隨時對受權(quán)人制度的執(zhí)行情況進行督查,確保有效實施。三是規(guī)范檔案監(jiān)管。以規(guī)范化為主線,從基礎工作做起,完善監(jiān)管制度,規(guī)范監(jiān)管檔案,全力推進藥品安全監(jiān)管規(guī)范化,對全市所有藥品和藥包材生產(chǎn)企業(yè)以及特殊藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檔案進行全面整理,做到一企一檔,一類一卷。同時抓好檔案利用,提升檔案規(guī)范化管理效用,及時為執(zhí)法人員提供真實完整的企業(yè)信息和監(jiān)管信息。四是強化安全風險防控,開展藥品安全形勢分析評估。今年以來,全面收集了日常監(jiān)管、飛行跟蹤檢查、日常監(jiān)督抽驗等信息,及時掌握我市的藥品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況,并根據(jù)省局模式,每半年出臺了我市藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全形勢分析評估報告,對藥品質(zhì)量安全狀況進行了逐一分析,梳理出了藥品安全存在的問題和風險點,作為內(nèi)部資料供系統(tǒng)內(nèi)監(jiān)管人員參考。
五、配合協(xié)調(diào)兄弟科室干工作
2015年,積極支持配合相關(guān)兄弟業(yè)務科室器械工作,除自身參加醫(yī)療器械科請求協(xié)助工作外,還積極安排科室同志,積極參與大批量藥品零售企業(yè)的GSP認證工作。配合人教、辦公室及藥學會的相關(guān)工作。此外,對于科室職責未予明確的相關(guān)工作也不推諉、不敷衍。如,牽頭完成市藥品安全宣傳月活動,完成安 ……(未完,全文共1552字,當前僅顯示987字,請閱讀下面提示信息。
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