市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械科科長個人述職報告

目錄/提綱：……
一、通過學習全面提升自己的綜合素質(zhì)
二是認真學習業(yè)務知識
二、嚴格履職，不辱使命
三是抓好重點監(jiān)管
四是抓好企業(yè)培訓
五是抓好技術監(jiān)督
六是促進產(chǎn)業(yè)步入良性發(fā)展軌道
三、遵紀守法，廉潔自律，尊重領導，團結同志
一是對新知識、新理論的學習不夠，對工作中出現(xiàn)的新問題、新動向探索研究不夠
二是工作中創(chuàng)新意識不強
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市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械科科長個人述職報告

2015年在局黨組的正確領導下，在科室同仁們的幫助和支持下，我以昂揚的斗志和積極的態(tài)度投入到本職工作中去，深入踐行科學監(jiān)管理念，切實落實監(jiān)管責任，不斷提高監(jiān)管效能，努力保障我市人民用槭安全有效，促進全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，忠誠地履行了法律賦予自己的職責，取得了一定的成績，當然也存在著一些問題和不足，現(xiàn)將一年來工作情況向大家作一匯報，僅供參考。
一、通過學習全面提升自己的綜合素質(zhì)。一是認真學習黨的先進理論和十八大精神,樹立科學的發(fā)展觀,始終保持共產(chǎn)黨員的先進性和純潔性 處處以黨員的標準嚴格要求自己，充分發(fā)揮黨員的先鋒模范作用。樹立正確的政績觀和榮辱觀，增強干好工作的責任感和使命感。遵守公務人員的行為準則，努力使自己成為一個合格的公務員，二是認真學習業(yè)務知識。怎樣才
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否降低生產(chǎn)條件、生產(chǎn)現(xiàn)場管理、工藝流程單、廢料處理及產(chǎn)品的清潔消毒等方面進行了重點檢查，對發(fā)現(xiàn)問題的2家企業(yè)責令限期整改，使相關產(chǎn)品的生產(chǎn)管理水平得以提升。   
  三是抓好重點監(jiān)管。針對我市三類醫(yī)療器械產(chǎn)品均為“一次性無菌醫(yī)療器械”的特點，我們將6家高風險產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)列為年度重點監(jiān)管對象，建立并不斷更新監(jiān)管檔案，以動態(tài)監(jiān)管為主要方式隨時關注相關企業(yè)的狀況，及時掌握企業(yè)關鍵崗位人員變動、物料供應渠道、新品市場開發(fā)等最新情況。年度內(nèi)各次檢查采取時間不定、方式不定，內(nèi)容不定等不預先告知的形式，重點對企業(yè)原料采購、潔凈室現(xiàn)場管理、滅菌過程控制、質(zhì)量檢測能力和產(chǎn)品追溯等環(huán)節(jié)進行有效監(jiān)管，并據(jù)此對企業(yè)質(zhì)量體系的運行情況進行評估。同時根據(jù)企業(yè)人員密集、物料消防安全隱患突出等特點，要求企業(yè)正確處理好安全與生產(chǎn)、安全與效益、安全與發(fā)展的關系，將保障產(chǎn)品質(zhì)量安全、生產(chǎn)安全一并納入企業(yè)發(fā)展規(guī)劃和重要的議事日程。發(fā)現(xiàn)企業(yè)在安全風險防控方面重視程度不夠、責任落實不到位、隱患排查清理不徹底，質(zhì)管部門人員和設施設備不到位等問題，均及時通知限期整改或進行行政處罰，提高了企業(yè)的質(zhì)量責任意識和風險管理水平。
   四是抓好企業(yè)培訓。提高從業(yè)人員的整體業(yè)務質(zhì)素是保障產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵所在。2015年新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》開始實施，國家局也頒布了若干配套文件，無論是對監(jiān)管隊伍還是從業(yè)人員通過學習以掌握新知識、適應新要求都意義重大。我們以新《條例》的實施為契機組織各類培訓活動，如要求企業(yè)關鍵崗位人員必須參加省局組織的各類培訓班、市（縣）局聯(lián)合組織有針對性的培訓、企業(yè)內(nèi)部結合實際組織的法律法規(guī)，臨床試驗、產(chǎn)品檢測、性能評估、資料申報等專題培訓，顯著增強了企業(yè)的法規(guī)意識和危機意識。
五是抓好技術監(jiān)督。技術監(jiān)督是對企業(yè)生產(chǎn)條件和產(chǎn)品質(zhì)量最具權威的評價。一是每年我們都會安排市食品藥品檢驗機構對相關企業(yè)的凈化車間進行技術檢測，確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求；二是根據(jù)省局的統(tǒng)一安排，對生產(chǎn)環(huán)節(jié)用于內(nèi)銷的“一次性無菌輸液器”和“一次性無菌注射器”產(chǎn)品進行評價性抽驗，對生產(chǎn)企業(yè)抽檢覆蓋率達100%，產(chǎn)品合格率為100%。
六是促進產(chǎn)業(yè)步入良性發(fā)展軌道。我市傳統(tǒng)醫(yī)療器械企業(yè)屬勞動密集型產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品附加值不高，同質(zhì)化竟爭嚴重，自主創(chuàng)新能力不足。近年來由于勞務成本的增加和人發(fā)幣匯率的變化，部分企業(yè)發(fā)展困難。為促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)板塊發(fā)展，鞏固業(yè)已形成的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，打造我市醫(yī)療器械行業(yè)更加美好的未來，我們在技術服務、政策信息和招商引資等方面充分發(fā)揮監(jiān)管政策的宏觀調(diào)控獨特作用。一方面鼓勵企業(yè)橫向聯(lián)系、優(yōu)勢互補、抱團發(fā)展，做大做強本地企業(yè)；另一方面要求已完成原始積累的企業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā)，更新自動化生產(chǎn)設備以提質(zhì)增效，多種渠道外聯(lián)引進產(chǎn)品、資金和創(chuàng)業(yè)理念等方面不斷加大投入，爭取新的商機；同時我局結合地方政府大力發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)的政策，積極引進外 ……（未完，全文共2525字，當前僅顯示1605字，請閱讀下面提示信息。收藏《市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械科科長個人述職報告》）