藥品飛行檢查助力邊境監(jiān)管效能

目錄/提綱：……
一、案例背景
一是“一退兩抗”藥品監(jiān)管做不到全覆蓋
二是基層疫苗質量監(jiān)管有漏洞
二、主要做法
三、工作成效
一是有力震懾了違法違規(guī)藥品經營使用行為
二是有力防控了藥品流通使用環(huán)節(jié)風險
四、經驗啟示
……
藥品飛行檢查助力邊境監(jiān)管效能

一、案例背景
為進一步加強藥品、化妝品流通使用環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)管，做好聯(lián)合國《生物多樣性公約》第十五次締約方大會（以下簡稱“COP15”）期間藥品安全管理工作，確保中國共產黨成立100周年以及COP15期間我州藥品安全形勢平穩(wěn)可控。同時，進一步掌握**州州藥品、化妝品監(jiān)管情況，切實提高監(jiān)管效能，保障公眾用藥用妝安全。**州市場監(jiān)督管理局于2021年7月5日下文《關于開展藥品化妝品交叉飛行檢查及監(jiān)督檢查的通知》，**派出2名檢查員赴**縣開展藥品飛行檢查，**縣位于**省**州東南部，南界**社會主義共
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合鄉(xiāng)鎮(zhèn)風險點明確出飛行檢查點位。同時結合邊境疫情防控特殊情況，對零售企業(yè)開展飛行檢查的同時要開展“一退兩抗”信息登記檢查、含興奮劑藥品專項檢查、集中帶量采購中選藥品質量專項檢查、中藥飲片質量安全專項檢查及注射劑專項檢查；對醫(yī)療機構重點檢查醫(yī)療機構購進渠道是否合法，是否制定和執(zhí)行藥品保管、進貨檢查驗收制度，是否采取冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，檢查延伸至藥品使用科室，特別是麻醉科、急診科等，重點查看藥品是否過期、科室藥品是否按照要求進行儲存。
最終決定針對“一退兩抗”藥品監(jiān)管做不到全覆蓋問題，采取城區(qū)+鄉(xiāng)鎮(zhèn)相結合的方式進行檢查，城區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)均選擇高人流低監(jiān)管高風險的藥品作為飛行檢查對象，城區(qū)檢查1家藥店（位于市場門口），鄉(xiāng)鎮(zhèn)靠近邊境的鄉(xiāng)鎮(zhèn)3家；針對基層疫苗質量監(jiān)管有漏洞問題，采取“城區(qū)無檢查，重心靠鄉(xiāng)鎮(zhèn)”的思路開展工作，城區(qū)疫苗接種點有當地監(jiān)管人員開展日常檢查工作，此次飛檢4個醫(yī)療機構點位全部放在鄉(xiāng)鎮(zhèn)，這避免了單數基層對象不具代表性的問題。
飛行檢查期間，系統(tǒng)的總結出每個藥店、衛(wèi)生院存在的問題，形成飛檢報告的形式留存于當時市監(jiān)部門，讓其對存在問題進行整改跟蹤及舉一反三。
三、工作成效
5天共累計飛行檢查查8家藥品經營使用單位，檢查共發(fā)現存在主要問題缺陷項目24項，一般缺陷項目40項，1家責令改正，及時糾正一批違法違規(guī)行為，有效地整頓和規(guī)范藥品流通秩序，收到了良好的效果。
一是有力震懾了違法違規(guī)藥品經營使用行為。飛行檢查均采用不通知、不聽取匯報、直奔現場、直接開展工作等“兩不兩直”的突擊檢查或暗訪調查的方法開展，最大限度地真實反映被檢查單位的日常管理情況和存在的安全隱患，檢查基層疫苗存儲不規(guī)范問題，衛(wèi)生院存在疫苗儲存在12℃的問題。二是有力防控了藥品流通使用環(huán)節(jié)風險。飛行檢查均通過日常電子監(jiān)管數據分析、藥品檢驗、藥品廣告、投訴舉報、企業(yè)信用等情況針對性地隨機抽取檢查企業(yè)，同時針對企業(yè)是否銷售假劣藥品、企業(yè)誠信守信依法經營情況、藥品購進渠道和票據管理、藥品購進驗收、藥品儲存養(yǎng)護、人員在崗履職和中藥飲片、生物制品、國家有專門管理要求藥品購銷管理等影響藥品安全的風險點開展檢查。從檢查發(fā)現，少數零售藥店存在GSP認證后質量管理體系 ……（未完，全文共1894字，當前僅顯示1204字，請閱讀下面提示信息。收藏《藥品飛行檢查助力邊境監(jiān)管效能》）