藥品飛行檢查助力邊境監(jiān)管效能

目錄/提綱：……
一、案例背景
一是“一退兩抗”藥品監(jiān)管做不到全覆蓋
二是基層疫苗質(zhì)量監(jiān)管有漏洞
二、主要做法
三、工作成效
一是有力震懾了違法違規(guī)藥品經(jīng)營使用行為
二是有力防控了藥品流通使用環(huán)節(jié)風(fēng)險
四、經(jīng)驗啟示
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藥品飛行檢查助力邊境監(jiān)管效能

一、案例背景
為進一步加強藥品、化妝品流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，做好聯(lián)合國《生物多樣性公約》第十五次締約方大會（以下簡稱“COP15”）期間藥品安全管理工作，確保中國共產(chǎn)黨成立100周年以及COP15期間我州藥品安全形勢平穩(wěn)可控。同時，進一步掌握**州州藥品、化妝品監(jiān)管情況，切實提高監(jiān)管效能，保障公眾用藥用妝安全。**州市場監(jiān)督管理局于2021年7月5日下文《關(guān)于開展藥品化妝品交叉飛行檢查及監(jiān)督檢查的通知》，**派出2名檢查員赴**縣開展藥品飛行檢查，**縣位于**省**州東南部，南界**社會主義共
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合鄉(xiāng)鎮(zhèn)風(fēng)險點明確出飛行檢查點位。同時結(jié)合邊境疫情防控特殊情況，對零售企業(yè)開展飛行檢查的同時要開展“一退兩抗”信息登記檢查、含興奮劑藥品專項檢查、集中帶量采購中選藥品質(zhì)量專項檢查、中藥飲片質(zhì)量安全專項檢查及注射劑專項檢查；對醫(yī)療機構(gòu)重點檢查醫(yī)療機構(gòu)購進渠道是否合法，是否制定和執(zhí)行藥品保管、進貨檢查驗收制度，是否采取冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，檢查延伸至藥品使用科室，特別是麻醉科、急診科等，重點查看藥品是否過期、科室藥品是否按照要求進行儲存。
最終決定針對“一退兩抗”藥品監(jiān)管做不到全覆蓋問題，采取城區(qū)+鄉(xiāng)鎮(zhèn)相結(jié)合的方式進行檢查，城區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)均選擇高人流低監(jiān)管高風(fēng)險的藥品作為飛行檢查對象，城區(qū)檢查1家藥店（位于市場門口），鄉(xiāng)鎮(zhèn)靠近邊境的鄉(xiāng)鎮(zhèn)3家；針對基層疫苗質(zhì)量監(jiān)管有漏洞問題，采取“城區(qū)無檢查，重心靠鄉(xiāng)鎮(zhèn)”的思路開展工作，城區(qū)疫苗接種點有當(dāng)?shù)乇O(jiān)管人員開展日常檢查工作，此次飛檢4個醫(yī)療機構(gòu)點位全部放在鄉(xiāng)鎮(zhèn)，這避免了單數(shù)基層對象不具代表性的問題。
飛行檢查期間，系統(tǒng)的總結(jié)出每個藥店、衛(wèi)生院存在的問題，形成飛檢報告的形式留存于當(dāng)時市監(jiān)部門，讓其對存在問題進行整改跟蹤及舉一反三。
三、工作成效
5天共累計飛行檢查查8家藥品經(jīng)營使用單位，檢查共發(fā)現(xiàn)存在主要問題缺陷項目24項，一般缺陷項目40項，1家責(zé)令改正，及時糾正一批違法違規(guī)行為，有效地整頓和規(guī)范藥品流通秩序，收到了良好的效果。
一是有力震懾了違法違規(guī)藥品經(jīng)營使用行為。飛行檢查均采用不通知、不聽取匯報、直奔現(xiàn)場、直接開展工作等“兩不兩直”的突擊檢查或暗訪調(diào)查的方法開展，最大限度地真實反映被檢查單位的日常管理情況和存在的安全隱患，檢查基層疫苗存儲不規(guī)范問題，衛(wèi)生院存在疫苗儲存在12℃的問題。二是有力防控了藥品流通使用環(huán)節(jié)風(fēng)險。飛行檢查均通過日常電子監(jiān)管數(shù)據(jù)分析、藥品檢驗、藥品廣告、投訴舉報、企業(yè)信用等情況針對性地隨機抽取檢查企業(yè)，同時針對企業(yè)是否銷售假劣藥品、企業(yè)誠信守信依法經(jīng)營情況、藥品購進渠道和票據(jù)管理、藥品購進驗收、藥品儲存養(yǎng)護、人員在崗履職和中藥飲片、生物制品、國家有專門管理要求藥品購銷管理等影響藥品安全的風(fēng)險點開展檢查。從檢查發(fā)現(xiàn)，少數(shù)零售藥店存在GSP認證后質(zhì)量管理體系 ……（未完，全文共1894字，當(dāng)前僅顯示1204字，請閱讀下面提示信息。收藏《藥品飛行檢查助力邊境監(jiān)管效能》）