美國(guó)食品安全現(xiàn)代化法配套法規(guī)最新進(jìn)展及應(yīng)對(duì)措施
王大威 曹宗君 李銳 曹力
四川出入境檢驗(yàn)檢疫局
摘要:美國(guó)《FDA
食品安全現(xiàn)代化法》(FSMA)已于2011年1月4日簽署實(shí)施,按照計(jì)劃,F(xiàn)DA將會(huì)出臺(tái)一系列配套法規(guī)及指南性文件以指導(dǎo)落實(shí)FSMA具體要求。本文介紹了FSMA配套法規(guī)出臺(tái)的最新進(jìn)展情況,分析了配套法規(guī)的新要求,并對(duì)我國(guó)相關(guān)各方妥善應(yīng)對(duì)FSMA及其配套法規(guī)提出了建議措施,以幫助輸美食品業(yè)界進(jìn)一步提高質(zhì)量安全衛(wèi)生控制水平,持續(xù)保持輸美食品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
關(guān)鍵詞:食品安全 危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn) 應(yīng)對(duì)
1. 美國(guó)《FDA食品安全現(xiàn)代化法》基本情況
2011年1月4日,美國(guó)《FDA食品安全現(xiàn)代化法》(The FDA Food Safety Modernization Act ,以下簡(jiǎn)稱“FSMA”)正式實(shí)施,該法從40多個(gè)方
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類和更新指南、食品設(shè)施注冊(cè)問答指南第五版、食品設(shè)施注冊(cè)和小型食品設(shè)施合規(guī)須知指南、食品行政扣留和小型食品設(shè)施合規(guī)須知指南等。
2.2 FSMA配套法規(guī)的重點(diǎn)要求
《果蔬產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)草案》適用于可生食的果蔬產(chǎn)品的種植、采摘、包裝和儲(chǔ)存活動(dòng),重點(diǎn)關(guān)注已識(shí)別的微生物污染途徑。該法規(guī)對(duì)不同規(guī)模的企業(yè)及某些水質(zhì)要求規(guī)定了不同的過渡期,對(duì)個(gè)人自用、很少生食及還需加工的產(chǎn)品實(shí)施豁免,允許農(nóng)場(chǎng)在水質(zhì)和動(dòng)物源性土壤改良劑的某些要求上采取變通方法,允許美國(guó)各州政府及外國(guó)政府鑒于當(dāng)?shù)鼐唧w種植條件進(jìn)行等效變化處理,制定了定性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的程序并作為法規(guī)草案的一部分。《食品預(yù)防控制措施法規(guī)草案》基于國(guó)際上認(rèn)可的最先進(jìn)的HACCP原則建立,適用于生產(chǎn),加工、包裝或儲(chǔ)存人用食品的美國(guó)國(guó)內(nèi)和海外企業(yè),確認(rèn)企業(yè)是食品安全首要責(zé)任人,強(qiáng)調(diào)危害的預(yù)防,要求每家企業(yè)都必須進(jìn)行危害分析,建立和實(shí)施書面的食品安全計(jì)劃,對(duì)通用良好操作規(guī)范(CGMP)進(jìn)行了更新,增加了防止食品過敏原交叉接觸的要求,更新了法規(guī)措辭,刪除了某些含建議的條款,還對(duì)是否強(qiáng)制要求開展培訓(xùn)以及是否將某些建議性條款改為強(qiáng)制性條款征求意見,規(guī)定了豁免和變通要求的情形。
3. 我國(guó)輸美食品概況
我國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)備案制度在國(guó)外技術(shù)壁壘的壓力下于1984年開始建立并逐漸完善,極大地提升了出口食品行業(yè)軟硬件水平和安全衛(wèi)生保障能力;尤其是2002年《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》(國(guó)家質(zhì)檢總局第20號(hào)總局令)和《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》(國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2002年第3號(hào)公告)等
規(guī)章制度的發(fā)布實(shí)施,強(qiáng)制要求在六大類風(fēng)險(xiǎn)較高的出口食品企業(yè)建立實(shí)施HACCP體系,逐步建立了與發(fā)達(dá)國(guó)家等效的進(jìn)出口食品安全衛(wèi)生控制體系。據(jù)統(tǒng)計(jì),近三年我國(guó)食品出口金額每年增長(zhǎng)超過100億美元,現(xiàn)有輸美食品生產(chǎn)企業(yè)近萬家,輸美食品年出口額70多億美元,占出口食品總額超過10%,這些數(shù)據(jù)充分說明了我國(guó)出口食品行業(yè)水平和實(shí)力。盡管FSMA及其配套法規(guī)的實(shí)施擴(kuò)大了FDA的權(quán)力和職責(zé),提高了輸美食品的門檻,增加了我國(guó)輸美食品企業(yè)的責(zé)任和成本,但是,只要我們積極跟蹤、妥善應(yīng)對(duì),化壓力為動(dòng)力,就能以此為契機(jī)進(jìn)一步提升自身實(shí)力,繼續(xù)保持并擴(kuò)大輸美食品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
4. 應(yīng)對(duì)FSMA的措施建議
4.1 加強(qiáng)對(duì)FSMA的跟蹤研究和應(yīng)對(duì)。按照FSMA的實(shí)施時(shí)間表,全部配套政策法規(guī)出臺(tái)實(shí)施至少要到2016年,隨著FSMA后續(xù)法規(guī)的陸續(xù)出臺(tái),對(duì)輸美食品行業(yè)的實(shí)際影響將不斷增強(qiáng)。知己知彼,百戰(zhàn)不殆,我輸美食品業(yè)界和政府監(jiān)管部門應(yīng)密切關(guān)注該法實(shí)施進(jìn)展,努力追蹤、研究和應(yīng)對(duì),盡快熟悉和適應(yīng),必要時(shí)應(yīng)認(rèn)真組織研究法規(guī)草案并向FDA提出評(píng)議意見,促使最終法規(guī)盡量符合我輸美食品行業(yè)利益,確保能夠持續(xù)對(duì)美出口并努力保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
4.2 完善以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系,提高企業(yè)安全衛(wèi)生管理水平。FSMA及配套法規(guī)強(qiáng)制要求食品鏈的所有企業(yè)和環(huán)節(jié)均應(yīng)實(shí)施危害分析和預(yù)防控制措施,對(duì)27年前(1986年)修訂的食品良好操作規(guī)范(GM ……(未完,全文共3331字,當(dāng)前僅顯示1683字,請(qǐng)閱讀下面提示信息。
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