市食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管科科長2013年度工作總結(jié)

目錄/提綱：……
一、服務大局加強科室間配合協(xié)調(diào)
二、履行職責完成藥品監(jiān)管本職工作
一是積極部署實施市本級藥店的遠程監(jiān)控
二是認真推進GMP、GSP工作的實施
三是牽頭開展“兩打兩建”及疫苗專項檢查工作
四是繼續(xù)強化特殊藥品監(jiān)督管理
五是加強藥品安全警戒管理
六是切實做好日常監(jiān)管工作
七是全面完成其他相關(guān)工作
三、科學監(jiān)管合理安排下一年工作
一是突出一個“搶”字，合理安排好日常監(jiān)管工作
二是落實三個“放”字，保障市轄兩區(qū)藥品安全
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2013年度述職報告
市食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管科科長2013年度工作總結(jié)
　　　
　　　　按局黨組要求，現(xiàn)將本人2013年度工作情況予以報告，不妥之處，請局領導及全市藥監(jiān)系統(tǒng)各位同事予以指正。
　　　　一、服務大局 加強科室間配合協(xié)調(diào)
　　　　至2013年底，我已在藥品監(jiān)管科科長崗位工作一年有余，總的來說，還是處于熟悉、了解、學習并適應當前新藥品監(jiān)管法律法規(guī)要求階段，具體工作還是科室其他人員做的多。除了完成力所能及的具體工作任務外，我作為科室負責人，作為比科室其他成員年齡稍長的同事，平時還是較為注重以身示范，認真執(zhí)行中央“八項規(guī)定”、省“30條規(guī)定”和市“26條規(guī)定”，引導科室同志注重科室之間的配合協(xié)調(diào)，既積極配合器械、稽查相關(guān)業(yè)務科室工作，也能配合人教、辦公室及藥學會的相關(guān)工作。此外
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q群、選擇網(wǎng)絡平臺、組織培訓、督查指導等系列措施的落實，市本級（也就是市轄兩區(qū)）除其中條件不具位于鄉(xiāng)鎮(zhèn)的10余家外的近100家社會單體藥店，全部納入遠程監(jiān)控網(wǎng)。二是認真推進GMP、GSP工作的實施。——關(guān)于GMP工作，目前，轄區(qū)內(nèi)10家藥品生產(chǎn)企業(yè)中已有4家5次通過新版GMP認證，另有1家已正在申報中，其他5家也正在實施改造或重組中。其中，3家注射劑類企業(yè)，已有2家企業(yè)通過國家總局新版GMP認證，另有1家申報停產(chǎn)�！P(guān)于GSP工作，全市正常運行的13家藥品批發(fā)企業(yè)中（另有2家停業(yè)），來安的華創(chuàng)公司通過了新版認證，滁城的美臣正在整改中，天成等4家公司已經(jīng)進入新版認證的改造階段。三是牽頭開展“兩打兩建”及疫苗專項檢查工作。一方面以GMP、GSP規(guī)范為抓手，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面開展監(jiān)督檢查。另一方面通過互聯(lián)網(wǎng)搜索、診所藥品購銷檢查、專項抽檢行動。按時完成省局部署的“兩打兩建”工作。疫苗專項檢查主要是按省局要求集中時間對轄區(qū)內(nèi)疫苗經(jīng)營企業(yè)和疫苗使用單位的各環(huán)節(jié)進行檢查，并督促整改。四是繼續(xù)強化特殊藥品監(jiān)督管理。始終堅持按月對麻精藥品企業(yè)進行檢查、按季度對第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，各節(jié)假日對特藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行安全檢查，今年無特藥流弊事件。五是加強藥品安全警戒管理。今年，重點加強對新的、嚴重的藥品不良反應的監(jiān)測，強化藥品不良反應監(jiān)測的預警、監(jiān)測和上報工作。全市共上報6593例，其中嚴重的84例（含新的嚴重的28例）、新的一般的946例。與此同時，出臺了《**市2013年上半年藥械質(zhì)量安全形勢分析評估報告》，結(jié)合日常監(jiān)管、飛行跟蹤檢查、日常監(jiān)督抽驗及全省統(tǒng)一開展的藥品“兩打兩建”行動等資料，對藥品質(zhì)量安全狀況進行了逐一分析，梳理出了藥品安全質(zhì)量存在的問題和風險點，并根據(jù)實際制訂了下一步工作的對策與要求。六是切實做好日常監(jiān)管工作。今年我科先后17次對轄區(qū)內(nèi)在產(chǎn)的7家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行GMP全面飛行或跟蹤檢查。19次對正在經(jīng)營的8家批發(fā)企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查。對轄區(qū)內(nèi)藥品、藥包材生產(chǎn)，批發(fā)企業(yè)，零售企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量等檢查覆蓋面均達100％。七是全面完成其他相關(guān)工作。如，我市10家藥品生產(chǎn)企業(yè)都及時備案了各自的質(zhì)量受權(quán)人，落實了質(zhì)量受權(quán)人制度。對全市所有藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)進行了質(zhì)量信用的評定，并及時上報省局。重點突出標準執(zhí)行情況、生產(chǎn)工藝和處方執(zhí)行情況對相關(guān)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進行核查。督促6家在產(chǎn)企業(yè)全部實行電子監(jiān)管，并嚴格進行賦碼銷售等。
　　　　三、科學監(jiān)管 合理安排下一年工作。
　　　　針對2014年必須落實市縣區(qū)食品藥品機構(gòu)改革工作，以及企業(yè)實施新版GMP、GSP認證工作較為集中的實際情況，確定下一年工作思路為：
　　　　一是突出一個“搶”字，合理安排好日常監(jiān)管工作。2014年全省將迎來新版藥品GMP、GSP認證的高峰期，加之省藥品相關(guān)許可審批工作的現(xiàn)場檢查，預計當 ……（未完，全文共2453字，當前僅顯示1560字，請閱讀下面提示信息。收藏《市食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管科科長2013年度工作總結(jié)》）