市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長2013年度工作總結(jié)

目錄/提綱：……
一、通過學(xué)習(xí)全面提升自己的綜合素質(zhì)
二是認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)
二、嚴(yán)格履職，不辱使命
二是開展了一類醫(yī)療器械注冊(cè)核查和帖敷類醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查工作
三是完成了國家局部署的醫(yī)療器械監(jiān)管運(yùn)行情況的調(diào)查工作
三、遵紀(jì)守法，廉潔自律，尊重領(lǐng)導(dǎo)，團(tuán)結(jié)同志
一是對(duì)新知識(shí)、新理論的學(xué)習(xí)不夠，對(duì)工作中出現(xiàn)的新問題、新動(dòng)向探索研究不夠
三是工作中在高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求上還有差距
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述 職 報(bào) 告
市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長2013年度工作總結(jié)

　　　一年來。在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在科室同仁們的幫助和支持下，我以昂揚(yáng)的斗志和積極的態(tài)度投入到本職工作中去，深入踐行科學(xué)監(jiān)管理念，切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，不斷提高監(jiān)管效能，努力保障我市人民用槭安全有效，促進(jìn)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，忠誠地履行了法律賦予自己的職責(zé)，取得了一定的成績，當(dāng)然也存在著一些問題和不足，現(xiàn)將一年來工作情況向大家作一匯報(bào)，僅供參考。
　　　一、通過學(xué)習(xí)全面提升自己的綜合素質(zhì)。一是認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的先進(jìn)理論和十八大精神,樹立科學(xué)的發(fā)展觀,始終保持共產(chǎn)黨員的先進(jìn)性和純潔性 處處以黨員的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己，充
……（新文秘網(wǎng)http://m.120pk.cn省略472字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
業(yè)的監(jiān)管工作；我市的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要集中在一次性使用無菌醫(yī)療器械，如：注射器、輸液器、輸血器、留置針等產(chǎn)品，而這些產(chǎn)品是國家明確需要加強(qiáng)監(jiān)管的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，生產(chǎn)環(huán)節(jié)是產(chǎn)品質(zhì)量的源頭，是關(guān)鍵，今年對(duì)已通過《規(guī)范》的企業(yè)，我們開展了《規(guī)范》執(zhí)行情況“回頭看”專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步提高企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員的法律法法規(guī)和質(zhì)量意識(shí)，樹立質(zhì)量企業(yè)的生命，是做大做強(qiáng)基礎(chǔ)的理念，嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》，落實(shí)《規(guī)范》認(rèn)真查找生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)，對(duì)購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、檢驗(yàn)、銷售、可追塑性等關(guān)鍵環(huán)節(jié)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，決不走過場，確保將不合格產(chǎn)品消滅在生產(chǎn)環(huán)節(jié)。對(duì)還沒有通過《規(guī)范》的企業(yè)，加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，進(jìn)一步健立健全質(zhì)量運(yùn)行體系，鼓勵(lì)企業(yè)改善生產(chǎn)環(huán)境，增加投入，做整改時(shí)限、資金、責(zé)任三落實(shí)，爭取早已通過《規(guī)范》，全面提升我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的竟?fàn)幜陀绊懥Α?br>　　　二是扎扎實(shí)實(shí)地開展各項(xiàng)專項(xiàng)檢查活動(dòng)，今年以來，根據(jù)國家局和省局的部署共開展了三個(gè)專項(xiàng)活動(dòng)。一是開展了定制式義齒生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)的專項(xiàng)檢查，通過專項(xiàng)活動(dòng)，規(guī)范了生產(chǎn)行為和質(zhì)量管理水平，提高了使用環(huán)節(jié)從業(yè)人員的法律法規(guī)意識(shí)，從而凈化了市場，保證了產(chǎn)品質(zhì)量；二是開展了一類醫(yī)療器械注冊(cè)核查和帖敷類醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查工作。根據(jù)國家局的要求我們和行政審批科的人員一道，以2011年7月1是為節(jié)點(diǎn)，對(duì)2009年以來我市審批的16個(gè)帖敷類一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了全面核查，經(jīng)查共發(fā)現(xiàn)安徽天澤醫(yī)療器械有限公司的疼痛貼、液膜貼、理療巾8個(gè)品種存在高類低劃、非醫(yī)療器械作這醫(yī)療器械審批和產(chǎn)品說明書中標(biāo)注的適用范圍過于廣泛等問題。依據(jù)專項(xiàng)活動(dòng)的要求我們聯(lián)合行政審批科將該公司上述8個(gè)品種的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》全部予以收回，并以發(fā)文的形式注銷了8個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)證書，并報(bào)省局備案，抄送天長局加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，我市和合肥、阜陽三市代表安徽省接受了國家局檢查組對(duì)帖敷類醫(yī)療器械專項(xiàng)活動(dòng)的檢查考核，檢查組對(duì)我市在本次活動(dòng)中嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，吊銷8個(gè)注冊(cè)證書的做法給予了高度評(píng)價(jià)。三是完成了國家局部署的醫(yī)療器械監(jiān)管運(yùn)行情況的調(diào)查工作。
　　　 三是圍繞發(fā)展經(jīng)濟(jì)進(jìn)一步推進(jìn)“板塊建設(shè)”，寓監(jiān)管于服務(wù)之中，今年我們與蘇滁產(chǎn)業(yè)園合作，充分利用自身技術(shù)、政策、渠道等方面的優(yōu)勢，為臺(tái)灣“優(yōu)盛電子”旗下的“尚均醫(yī)療”落戶**在技術(shù)支撐、政策信息等方面為企業(yè)提供了全方位的服務(wù)。
三、遵紀(jì)守法，廉潔自律，尊重領(lǐng)導(dǎo)，團(tuán)結(jié)同志 ……（未完，全文共2085字，當(dāng)前僅顯示1325字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長2013年度工作總結(jié)》）