縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股2016年工作總結(jié)

目錄/提綱：……
一、扎實(shí)開展日常監(jiān)管工作
二、嚴(yán)格新辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入
三、加強(qiáng)GSP跟綜檢查工作
四、加強(qiáng)“二品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
五、按計(jì)劃要求完成藥械抽檢任務(wù)
六、深入開展流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治
4、開展疫苗的專項(xiàng)檢查工作
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縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股2016年工作總結(jié)

今年我局在上級(jí)業(yè)務(wù)部門指導(dǎo)和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持依法行政、執(zhí)法為民，創(chuàng)新監(jiān)管思路，完善監(jiān)管工作機(jī)制以確保公眾用藥用械安全為中心任務(wù)，更新思想觀念，理順工作關(guān)系，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管能力和水平，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用秩序和執(zhí)法行為，確保了我縣藥品行業(yè)安全生產(chǎn)，推動(dòng)全縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作再上新臺(tái)階。現(xiàn)將2016年的工作情況簡(jiǎn)要總結(jié)如下：
一、 扎實(shí)開展日常監(jiān)管工作
我縣目前共有9家縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、149家藥品零售單體店及連鎖門店和約18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)。全局事多人少，通過(guò)統(tǒng)籌分組、重點(diǎn)出擊、廣泛結(jié)合等方式，確保全縣流通領(lǐng)域日常監(jiān)管工作扎實(shí)開， 今年我局重點(diǎn)加強(qiáng)了醫(yī)用計(jì)量器具、藥品、體外診斷試劑、疫苗等進(jìn)行全面檢查。對(duì)無(wú)證無(wú)照從事藥品經(jīng)
……（新文秘網(wǎng)http://m.120pk.cn省略568字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
、有計(jì)劃，使得我局的GSP跟綜檢查工作做到不走過(guò)場(chǎng)，不搞形勢(shì)工作落到實(shí)處。到目前按照市局3、3、4的工作要求，全面完成了今年45家的跟綜檢查工作，在次檢查中對(duì)問(wèn)題較嚴(yán)重的2家企業(yè)進(jìn)行整改后復(fù)查的決定，對(duì)43家一般不符合規(guī)范要求的企業(yè)進(jìn)行了整改。
四、加強(qiáng)“二品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
對(duì)不良反應(yīng)我局高度重視，按排專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，并將此項(xiàng)工作和各分局年終考核結(jié)合起來(lái)，各分局負(fù)責(zé)督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良反應(yīng)的報(bào)告工作。超目標(biāo)完成了市局下達(dá)的任務(wù)。市局下達(dá)我局的藥品不良反應(yīng)年計(jì)劃232例，到目前為止我局完成468例點(diǎn)全年任務(wù)數(shù)的201%，化妝品不良反應(yīng)市局下達(dá)的年計(jì)劃15例。目為止我局完成27例，占全年任務(wù)的180%，醫(yī)療器械不良反應(yīng)市局下達(dá)今年任務(wù)數(shù)務(wù)55例，我局完成134例，占全年任務(wù)的255%。在此其間我局組織了一次全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)戶“二品一械”不良反應(yīng)的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括:藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)的重要性、上報(bào)程序、要求和藥械法律法規(guī)等內(nèi)容，做到了準(zhǔn)確、科學(xué)、及時(shí)，不斷提高了監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量水平確保了我局“二品一械”工作高標(biāo)準(zhǔn)的完成
五、按計(jì)劃要求完成藥械抽檢任務(wù)
今年我局對(duì)我縣18個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品進(jìn)行全面的抽檢完成了市局下達(dá)給我縣的抽檢任務(wù)為20批，完成抽檢任務(wù)為20批，完成任務(wù)數(shù)的100%。
六、深入開展流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治
今年我局開展醫(yī)療器械、藥品、化妝品等市場(chǎng)的各類專項(xiàng)檢查工作，重點(diǎn)是體外診斷試劑、二類三類醫(yī)療器械、避孕套及隱形眼鏡等。在今年各類專項(xiàng)檢查中我局共出動(dòng)執(zhí)法人員125人次，檢查各類企業(yè)134戶，立案查處46件，罰款170萬(wàn)元。指導(dǎo)督促辦理三類醫(yī)療器械許可2戶。按時(shí)完成上級(jí)局交辦或?qū)＾k的各項(xiàng)工作。
1、開展了裝飾性彩色平光隱形眼鏡的專項(xiàng)檢查工作
重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)單位是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書，進(jìn)口產(chǎn)品使用說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否具有中文標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，產(chǎn)品購(gòu)、銷臺(tái)帳是否建立。對(duì)轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》4家經(jīng)營(yíng)彩色平光隱形眼鏡的企業(yè)進(jìn)行全部清查，對(duì)學(xué)校周邊經(jīng)營(yíng)眼鏡的飾品店、街邊小攤10家進(jìn)行明查暗訪，檢查是否有違反經(jīng)營(yíng)彩色平光隱形眼鏡。經(jīng)檢查，已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》4家經(jīng)營(yíng)彩色平光隱形眼鏡的企業(yè)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品檢查中針對(duì)彩色平光隱形眼鏡的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、驗(yàn)配、管理、設(shè)備、場(chǎng)所等方面進(jìn)行了檢查。對(duì)檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)，我局已要求各企業(yè)針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改。飾品店、街邊小攤未發(fā)現(xiàn)有違法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡。對(duì)三家未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)進(jìn)行了立案查處。
2、嚴(yán)厲打擊銷售假藥行為，對(duì)我縣小雅村衛(wèi)生室非法使用假藥案立案調(diào)查并移送公安機(jī)關(guān)。
3開展開展無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，加強(qiáng)一次性無(wú)菌和醫(yī)療器械監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，確保公 ……（未完，全文共3158字，當(dāng)前僅顯示1595字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)督管理股2016年工作總結(jié)》）