2018年藥械化安全監(jiān)管工作總結(jié)

目錄/提綱：……
一、不斷健全完善藥械化監(jiān)管機(jī)制
二、強(qiáng)化藥械化監(jiān)管重點(diǎn)
（一）加強(qiáng)藥械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管
（二）加強(qiáng)藥械化專項(xiàng)整治
（三）按要求開展藥械化抽檢工作
（四）按質(zhì)按量完成藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
（五）加強(qiáng)宣傳提高群眾安全用藥和使用化妝品意識(shí)
（六）加強(qiáng)GSP指導(dǎo)，強(qiáng)化轄區(qū)企業(yè)監(jiān)管
（七）加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員的培訓(xùn)，提高執(zhí)法人員專業(yè)能力
（八）加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)和各相關(guān)職能部門聯(lián)合整治
三、初步構(gòu)建形成**區(qū)藥械安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系
四、工作中存在的問題及困難
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2018年藥械化監(jiān)管工作總結(jié)

2018年是全面深化改革、全面推進(jìn)依法_的關(guān)鍵之年，繼續(xù)做好藥械化安全監(jiān)管工作，任務(wù)艱巨、責(zé)任重大。今年，在市食品藥品監(jiān)督管理局的幫助指導(dǎo)下，在區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在區(qū)人大、政協(xié)的法律監(jiān)督和民主監(jiān)督下，我局始終把以人為本、保障全區(qū)人民群眾藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全作為全局工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，全面落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院“四個(gè)最嚴(yán)”、“四有兩責(zé)”要求，實(shí)施好藥械化安全監(jiān)管，切實(shí)保障全區(qū)人民群眾用藥用械安全，現(xiàn)將**區(qū)2018年藥械化安全監(jiān)管工作總結(jié)如下：
一、 不斷健全完善藥械化監(jiān)管機(jī)制
2018年**區(qū)藥械化監(jiān)管工作繼續(xù)以“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)履行第一責(zé)任”為中心，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌開展工作。按照年初制定的藥械化日常監(jiān)管方案抓落實(shí)，突出工作重點(diǎn)、強(qiáng)化監(jiān)管措施，按質(zhì)按量開展藥械化專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作，自2016年機(jī)構(gòu)改革以來，我局嚴(yán)格依照三定方案，明確了轄區(qū)各監(jiān)管所全體工作人員的職責(zé)，完善組織協(xié)調(diào)等
……（新文秘網(wǎng)http://m.120pk.cn省略689字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)境。截止目前，未發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品的行為，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)及時(shí)立案查處。
（三）按要求開展藥械化抽檢工作
今年，根據(jù)市局的統(tǒng)一安排和部署，我局嚴(yán)格按照抽檢工作要求，進(jìn)行藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢，全年共完成60批次藥品抽驗(yàn)任務(wù)，2個(gè)批次醫(yī)療器械抽驗(yàn)和5批次育發(fā)類化妝品抽檢工作。 各項(xiàng)工作均有計(jì)劃、有舉措、有總結(jié)。
（四）按質(zhì)按量完成藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
由于藥械工作監(jiān)管任務(wù)重，執(zhí)法人員少，我局未配備專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)工作。為解決不良反應(yīng)上報(bào)問題，今年，我局在受邀參加對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員培訓(xùn)會(huì)上，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品四項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作的相關(guān)法律法規(guī)和工作進(jìn)行了培訓(xùn)，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上報(bào)工作，并到醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。截止目前，共有62家醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)賬號(hào)，上報(bào)藥品不良反應(yīng)584份，醫(yī)療器械不良事件130份。有9家企業(yè)注冊(cè)了化妝品不良反應(yīng)賬號(hào)，上報(bào)化妝品不良反應(yīng)61份。藥械化不良反應(yīng)均完成了全年考核任務(wù)要求。
（五）加強(qiáng)宣傳提高群眾安全用藥和使用化妝品意識(shí)
在加強(qiáng)監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全的同時(shí)，我局還采取多種渠道加大對(duì)人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械和化妝品的宣傳，力求提高人民群眾的自我保護(hù)意識(shí)。5月25日護(hù)膚日當(dāng)天，我局在南屏步行街開展了以安全護(hù)膚，美麗人生——科學(xué)染發(fā)為主題的“5•25護(hù)膚日”宣傳活動(dòng)。現(xiàn)場(chǎng)共接受咨詢200人次，發(fā)放化妝品安全知識(shí)宣傳手冊(cè)、宣傳頁約2000份。
我局利用6月26日禁毒宣傳月活動(dòng)，結(jié)合我區(qū)監(jiān)管實(shí)際，會(huì)同**區(qū)相關(guān)職能部門，在昆明南屏、正義步行街區(qū)的商業(yè)廣場(chǎng)，廣泛開展“健康人生、綠色無毒”為主題的宣傳活動(dòng)�；顒�(dòng)從宣傳展板、毒品形態(tài)、吸毒危害、法律咨詢等多方面入手，向前來參觀、了解毒品知識(shí)的廣大百姓，特別是青少年人群宣傳吸毒給個(gè)人、家庭帶來的危害。共發(fā)放宣傳資料300余份。通過宣傳活動(dòng)增強(qiáng)了從業(yè)人員守法和禁毒意識(shí)。
結(jié)合10月份的“藥品安全宣傳月”活動(dòng)，我局不再采用往年在南屏街統(tǒng)一設(shè)一個(gè)宣傳點(diǎn)的方式進(jìn)行，而是依托轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置廣泛的宣傳點(diǎn)，力求擴(kuò)大宣傳面和群眾知曉率，達(dá)到真正的宣傳目的。發(fā)放各類宣傳資料1000余份，咨詢?nèi)罕?00余人。進(jìn)一步提高了公眾安全用藥意識(shí)，倡導(dǎo)健康的生活理念和生活方式，營(yíng)造全社會(huì)關(guān)注用藥安全的社會(huì)氛圍，全面提升廣大人民群眾的安全用藥水平，營(yíng)造了全民共參與的良好氛圍。
（六）加強(qiáng)GSP指導(dǎo)，強(qiáng)化轄區(qū)企業(yè)監(jiān)管
為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，保障藥品質(zhì)量，我局今年共開展藥品GSP專項(xiàng)認(rèn)證15家，新辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證25家，配合市局完成藥品零售企業(yè)GSP飛檢22家，批發(fā)企業(yè)GSP飛檢9家。我局均對(duì)每家申報(bào)認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，嚴(yán)格要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照GSP相關(guān)要求經(jīng)營(yíng)，保障人民群眾用藥安全的同時(shí)，不斷幫扶企業(yè)向更規(guī)范、更專業(yè)、更誠(chéng)信的方向發(fā)展。截止目前，轄區(qū)內(nèi)355家藥品零售企業(yè)，54家藥品批發(fā)企業(yè)均通過了GSP認(rèn)證，認(rèn)證率100%，6家藥品生產(chǎn)企業(yè)均通過GMP認(rèn)證，通過率100%。
我局每年均按照要求開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)美沙酮維持治療點(diǎn)的檢查，對(duì)2家美沙酮維持治療點(diǎn)每季度均進(jìn)行檢查。同時(shí)監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)美沙酮使用單位購進(jìn)美沙酮，保障特殊管理藥品的安全有效。
（七）加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員的培訓(xùn)，提高執(zhí)法人員專業(yè)能力
面對(duì)工作職能的增加，對(duì)我局監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)能力，專業(yè)水平提出了更高的要求。藥械化科結(jié)合各監(jiān)管所 ……（未完，全文共3830字，當(dāng)前僅顯示1934字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《2018年藥械化安全監(jiān)管工作總結(jié)》）