市食藥監(jiān)局副局長在全市藥械安全性監(jiān)測工作暨培訓(xùn)會(huì)上的講話

目錄/提綱：……
一、充分肯定2014年所取得的成績
（一）健全組織，完善制度，夯實(shí)了藥械安全監(jiān)測工作基礎(chǔ)
（二）主動(dòng)收集，及時(shí)上報(bào)，有力推動(dòng)了藥械安全監(jiān)測工作
（三）加強(qiáng)培訓(xùn)，強(qiáng)化學(xué)習(xí)，藥械安全監(jiān)測技術(shù)水平進(jìn)一步提高
（四）落實(shí)“五進(jìn)”，強(qiáng)化宣傳，營造了藥械監(jiān)測良好的社會(huì)氛圍
二、充分認(rèn)識(shí)面臨的困難和問題
一是監(jiān)測體系建設(shè)還不完善
二是監(jiān)測工作的開展還不平衡
二是部分監(jiān)測站、點(diǎn)上報(bào)的監(jiān)測報(bào)告水平不高，填寫報(bào)告不規(guī)范，專業(yè)素質(zhì)亟待提高
三是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的有效數(shù)量和質(zhì)量仍需提升
四是應(yīng)急預(yù)警能力還需加強(qiáng)
三、全力做好2015年藥械安全性監(jiān)測工作
（一）進(jìn)一步完善相關(guān)制度
二是監(jiān)測機(jī)構(gòu)責(zé)任制度
三是報(bào)告處理制度
（二）強(qiáng)化溝通協(xié)調(diào)合作，形成合力
（三）做好網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)，提高監(jiān)測覆蓋面
（四）加強(qiáng)監(jiān)測隊(duì)伍建設(shè)，提升監(jiān)測水平和能力
（五）把好報(bào)告質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)防虛假不良反應(yīng)報(bào)告的發(fā)生
三是對(duì)核查到的情節(jié)嚴(yán)重虛假報(bào)告行為，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理
……
市食藥監(jiān)局副局長在全市藥械安全性監(jiān)測工作暨培訓(xùn)會(huì)上的講話
**市食藥監(jiān)局黨組成員、副局長

尊敬的李主任，各位專家教授，同志們：
在這百花爭妍、紫燕翻飛的美好季節(jié)，我們?cè)谶@里召開全市藥械安全性監(jiān)測工作暨培訓(xùn)會(huì), 主要目的是總結(jié)2014年全市藥械安全性監(jiān)測工作，表?xiàng)钕冗M(jìn)集體、先進(jìn)個(gè)人，部署2015年工作。首先，讓我們以熱烈的掌聲對(duì)省中心李主任和四川大學(xué)華西醫(yī)院管教授一行在百忙之中親臨會(huì)議指導(dǎo)、授課表示熱烈歡迎和衷心的感謝！剛才市衛(wèi)計(jì)委領(lǐng)導(dǎo)對(duì)加強(qiáng)藥械安全監(jiān)測工作作了重要講話，等一會(huì)，我們還將圍繞“提升報(bào)告質(zhì)量”這一主題進(jìn)行培訓(xùn)。這次培訓(xùn)專門請(qǐng)到全國知名專家教授華西醫(yī)院的管玫及省中心的專家給大家授課，請(qǐng)大家珍惜機(jī)會(huì)，認(rèn)真聽講。下面，我講三點(diǎn)意見。
一、充分肯定2014年所取得的成績
2014年，全市藥械安全性監(jiān)測工作在省局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的悉心指導(dǎo)下，在市衛(wèi)生局大力支持下，在各縣（區(qū)）食藥局及監(jiān)測機(jī)構(gòu)、基層用戶單位的
……（新文秘網(wǎng)http://m.120pk.cn省略675字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
質(zhì)量作為監(jiān)測工作成績考核的硬指標(biāo)，在全市藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議上多次強(qiáng)調(diào)監(jiān)測工作的重要性和必要性。2014年共上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告3916例，折合每百萬人口1093例，同比增長53%；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告438份，折合每百萬人口133.4份，同比增長75.2%；藥物濫用監(jiān)測上報(bào)報(bào)告416份，同比增長304%。上報(bào)新的、嚴(yán)重的報(bào)告980份，同比增長113%；同時(shí)對(duì)嚴(yán)重事件我們高度重視，堅(jiān)持調(diào)查到位。2014年全市共收到死亡藥品不良事件報(bào)告病例5例，新嚴(yán)病例980例，均按相關(guān)要求進(jìn)行了現(xiàn)場調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)。對(duì)每一例死亡病例撰寫調(diào)查分析報(bào)告，對(duì)每一例新嚴(yán)病例完成現(xiàn)場調(diào)查核實(shí)，并將相關(guān)情況及時(shí)上報(bào)市局和省中心。
（三）加強(qiáng)培訓(xùn)，強(qiáng)化學(xué)習(xí)，藥械安全監(jiān)測技術(shù)水平進(jìn)一步提高。組織對(duì)全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位從業(yè)人員進(jìn)行《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的培訓(xùn)，對(duì)藥品不良反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告新系統(tǒng)以及如何規(guī)范填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行講解，提高藥品不良反應(yīng)報(bào)表的填報(bào)質(zhì)量和水平。定期對(duì)各涉藥單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)行督促檢查，及時(shí)分析總結(jié)監(jiān)測工作中存在的問題和不足，并加以解決，提高監(jiān)測單位及人員對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作的認(rèn)識(shí)及重視，從而避免了亂報(bào)、虛報(bào)以及不報(bào)的現(xiàn)象。2014年組織市縣（區(qū)）監(jiān)測人員外出培訓(xùn)10次，開展全市ADR監(jiān)測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)5次，內(nèi)容包括“全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)使用指南”、“ADR報(bào)告的收集、分析與評(píng)價(jià)”、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表規(guī)范填寫手冊(cè)》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告質(zhì)量評(píng)估》、《藥物濫用監(jiān)測管理規(guī)定》等，全年培訓(xùn)監(jiān)測人員2000余人次。深入各單位現(xiàn)場指導(dǎo)監(jiān)測工作50余次。通過廣泛深入的培訓(xùn)，極大地提高了監(jiān)測人員的能力和水平。
（四）落實(shí)“五進(jìn)”，強(qiáng)化宣傳，營造了藥械監(jiān)測良好的社會(huì)氛圍。一是定期在**電視臺(tái)、**日?qǐng)?bào)等主流媒體廣泛開展以“安全用藥、合理用藥”為主題的宣傳活動(dòng)；二是利用流動(dòng)宣傳車，編印宣傳資料深入社區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院開展藥械安全監(jiān)測宣傳活動(dòng)，累計(jì)發(fā)放宣傳資料15000余份。三是根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心安排部署，9月1日至10月31日，在全市范圍內(nèi)開展了“安全用藥、健康你我”主題宣傳活動(dòng)。通過發(fā)放藥械不良反應(yīng)宣傳海報(bào)、宣傳折頁等宣傳資料，深入開展安全用藥進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)校園的“五進(jìn)”活動(dòng)，動(dòng)員和協(xié)調(diào)社會(huì)各界和各種力量，多形式、多途徑、多方位進(jìn)行“安全用藥月”宣傳，有力推動(dòng)了藥品安全科普知識(shí)進(jìn)入千家萬戶。同時(shí)，利用戶外LED大屏等傳播平臺(tái)，在重點(diǎn)時(shí)段循環(huán)播放安全用藥科普電視公益廣告和藥品不良反應(yīng)知識(shí)。
應(yīng)該說過去的2014年是我市藥械安全性監(jiān)測工作成效顯著的一年。這些成績的取得，是各級(jí)各部門高度重視的結(jié)果，是各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通力協(xié)作、鼎力支持的結(jié)果，也是各級(jí)藥械安全性監(jiān)測人員辛勤勞動(dòng)、無私奉獻(xiàn)的結(jié)果。在此，我謹(jǐn)代表市藥監(jiān)局黨組對(duì)大家付出的辛勞表示衷心的感謝！
二、充分認(rèn)識(shí)面臨的困難和問題
在肯定成績的同時(shí)，我們也要清醒認(rèn)識(shí)到我市的藥械安全性監(jiān)測工作仍不容盲目樂觀，還有差距。我市藥械安全性監(jiān)測工作存在的諸多問題和困難主要表現(xiàn)在以下四個(gè)方面：
一是監(jiān)測體系建設(shè)還不完善。藥械安全性監(jiān)測工作是一個(gè)信號(hào)發(fā)現(xiàn)、信息收集、報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)和控制的聯(lián)動(dòng)過程，涉及的單位及人員眾多，專業(yè)面廣，技術(shù)性強(qiáng)，對(duì)人員素質(zhì)和網(wǎng)絡(luò)條件要求較高。從我們掌握的情況來看，各縣（區(qū)）監(jiān)測機(jī)構(gòu)普遍只有1-2名技術(shù)人員，且以兼職為主，專業(yè)知識(shí)背景與監(jiān)測工作要求還有一定差距，分析評(píng)價(jià)報(bào)告 ……（未完，全文共5399字，當(dāng)前僅顯示1896字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《市食藥監(jiān)局副局長在全市藥械安全性監(jiān)測工作暨培訓(xùn)會(huì)上的講話》）