**縣2015年藥品安全工作自評報(bào)告

目錄/提綱：……
一、組織保障（應(yīng)得分20分，實(shí)得分20分）
（一）組織領(lǐng)導(dǎo)（應(yīng)得分8分，實(shí)得分8分）
（二）目標(biāo)責(zé)任（應(yīng)得分4分，實(shí)得分4分）
（三）機(jī)構(gòu)建設(shè)（應(yīng)得分8分，實(shí)得分8分）
二、能力建設(shè)（應(yīng)得分40分，實(shí)得分40分）
（四）隊(duì)伍建設(shè)（應(yīng)得分6分，實(shí)得分6分）
（五）經(jīng)費(fèi)保障（應(yīng)得分6分，實(shí)得分6分）
（六）依法行政暨法制政府建設(shè)（應(yīng)得分10分，實(shí)得分10分）
（七）技術(shù)支持（應(yīng)得分6分，實(shí)得分6分）
（八）宣傳教育（應(yīng)得分6分，實(shí)得分6分）
（九）應(yīng)急管理（應(yīng)得分6分，實(shí)得分6分）
三、監(jiān)管工作（應(yīng)得分40分，實(shí)得分40分）
（十）專項(xiàng)整治（應(yīng)得分10分，實(shí)得分10分）
……
**縣2015年藥品安全工作自評報(bào)告

2015年，**縣的藥品安全監(jiān)管工作在上級部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，加大稽查力度,狠抓制度建設(shè)，堅(jiān)持依法行政，各項(xiàng)工作取得了較好的成績，有效保障了人民群眾用藥用械安全。對照《2015年玉溪市藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任書》進(jìn)行自查，自評分100分，現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下：
一、組織保障（應(yīng)得分20分，實(shí)得分20分）
（一）組織領(lǐng)導(dǎo)（應(yīng)得分8分，實(shí)得分8分）
1.縣區(qū)政府年度工作報(bào)告對藥品安全有明確工作要求，召開政府常務(wù)會議、專題會議、部門聯(lián)席會議或印發(fā)文件等對藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)工作進(jìn)行部署安排。
**縣2015年政府工作報(bào)告中明確藥品安全工作要求，全年共召開3次常務(wù)會議，3次部門聯(lián)席會議。
2.認(rèn)真落實(shí)藥品安全“十二五”規(guī)劃，所列項(xiàng)目獲得發(fā)改、財(cái)政、科技等相關(guān)部門立項(xiàng)支持。
**縣食品藥品監(jiān)督管理局于2013年制定了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)云南省藥品安全“十二五”規(guī)劃實(shí)施方案》，2015年，**縣從機(jī)構(gòu)建設(shè)、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、藥店配備執(zhí)業(yè)藥師、不良反應(yīng)監(jiān)測、安全性評價(jià)、教育培訓(xùn)、委托執(zhí)法培訓(xùn)等方面不斷貫徹落實(shí)云南省藥品安全“十二五”規(guī)劃。

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開展案卷評查；明確藥品安全犯罪偵查機(jī)構(gòu)和人員，建立健全行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。
制定了**縣食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法監(jiān)督檢查制度、**縣食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰案件審理制度、**縣食品藥品監(jiān)督管理局重大食品藥品安全違法案件督辦辦法、**縣食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法與刑事司法銜接制度，成立了行政執(zhí)法責(zé)任制領(lǐng)導(dǎo)小組，并開展了案卷評查。
10.開展行政執(zhí)法培訓(xùn)，提高執(zhí)法人員能力和水平；落實(shí)《云南省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰_裁量權(quán)適用規(guī)則和基準(zhǔn)》，堅(jiān)持公開、公平、公正依法辦案和查處；建立健全重點(diǎn)案件督查督辦制度，及時(shí)辦結(jié)上級督查督辦藥品安全嚴(yán)重違法案件，按時(shí)上報(bào)各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
**縣食品藥品監(jiān)督管理局不僅組織開展行政執(zhí)法培訓(xùn)培訓(xùn)，并且按時(shí)參加上級機(jī)關(guān)組織開展的各種培訓(xùn)；在行政執(zhí)法案件處理過程中認(rèn)真落實(shí)《云南省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰_裁量權(quán)適用規(guī)則和基準(zhǔn)》，堅(jiān)持公開、公平、公正依法辦案和查處；建立健全了重點(diǎn)案件督查督辦制度，及時(shí)辦結(jié)上級督查督辦藥品安全嚴(yán)重違法案件；按時(shí)上報(bào)各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
（七）技術(shù)支持（應(yīng)得分6分，實(shí)得分6分）
11.完成市食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)各項(xiàng)抽驗(yàn)任務(wù)；健全并完善轄區(qū)藥械安全監(jiān)測體系，并完成監(jiān)測任務(wù)。
**縣食品藥品監(jiān)督管理局按時(shí)完成了市局分配的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管抽驗(yàn)任務(wù)，全年共完成藥品監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)76批次，醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)2批次；按時(shí)完成了市中心下達(dá)的三項(xiàng)監(jiān)測任務(wù)，全年共上報(bào)藥品不良反應(yīng)161例，醫(yī)療器械不良事件45例。
（八）宣傳教育（應(yīng)得分6分，實(shí)得分6分）
12.制定藥品安全信息發(fā)布制度，明確新聞發(fā)言人，建立藥品安全信息發(fā)布平臺，及時(shí)發(fā)布藥品安全信息，且重要信息發(fā)布前上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。
**縣食品藥品監(jiān)督管理局制定了藥品安全信息發(fā)布制度，并明確新聞發(fā)言人，信息發(fā)布平臺為**縣食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站及政府信息公開網(wǎng)；2015年無重大信息。
13.按要求開展安全用藥月等藥品安全科普宣傳活動，并印發(fā)科普讀物等；創(chuàng)新方式方法，將藥品安全知識融入中小學(xué)教學(xué)內(nèi)容。
**縣食品藥品監(jiān)督管理局充分利用政府門戶網(wǎng)站、本局網(wǎng)站、廣播、電視、媒體和現(xiàn)代化信息手段，借助3.15消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、全_全用藥月、全國科普日、法制宣傳日等宣傳活動平臺，通過發(fā)放宣傳材料、設(shè)立藥品安全咨詢臺、回收換購過期藥品等形式進(jìn)行安全用藥、合理用藥知識宣傳。共接待群眾咨詢近72人次，發(fā)放宣傳資料4100份。
（九）應(yīng)急管理（應(yīng)得分6分，實(shí)得分6分）
14.按照《突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案管理辦法》要求，及時(shí)修訂藥品安全應(yīng)急預(yù)案，對應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)或演練進(jìn)行安排部署，相關(guān)單位和人員達(dá)到應(yīng)知應(yīng)會要求。
**縣于2013年以政府文件形式制定出臺了《**縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件應(yīng)急預(yù)案》，制定了應(yīng)急預(yù)案操作手冊，把應(yīng)急預(yù)案作為重點(diǎn)內(nèi)容在藥械從業(yè)人員培訓(xùn)會上進(jìn)行了培訓(xùn)。制定了應(yīng)急演練方案，并進(jìn)行了應(yīng)急演練。
15.藥械安全監(jiān)測目標(biāo)均達(dá)到國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)。建立藥品安全yq監(jiān)測制度，未發(fā)生重大yq或重大yq應(yīng)對得當(dāng)。
**縣高度重視藥械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與危機(jī)管理，全年共上報(bào)藥品不良反應(yīng)161例（按人口任務(wù)上報(bào)140例），醫(yī)療器械不良事件45例（按人口任務(wù)上報(bào)41例）。制定了藥品安全yq監(jiān)測制度，并開展yq監(jiān)測工作。
三、監(jiān)管工作（應(yīng)得分40分，實(shí)得分40分）
（十）專項(xiàng)整治（應(yīng)得分10分，實(shí)得分10分）
16.按照上級部署，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，制定藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等專項(xiàng)整治工作方案，積極組織開展專項(xiàng)整治。
**縣嚴(yán)格按照上級部署，結(jié)合**監(jiān)管實(shí)際，積極組織開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品專項(xiàng)整治，做到了有方案、有總結(jié)。
**縣對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行了全覆蓋監(jiān)管，按規(guī)定頻次開展了日常監(jiān)督檢查。
（十一）藥品日常監(jiān)管（應(yīng)得分15分，實(shí)得分15分）
17.對轄區(qū)內(nèi)藥品企業(yè)開展全覆蓋監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的案件及時(shí)立案查處，依法處罰到位。采取清理整頓和關(guān)閉、及時(shí)屏 ……（未完，全文共4491字，當(dāng)前僅顯示2268字，請閱讀下面提示信息。收藏《**縣2015年藥品安全工作自評報(bào)告》）