為加強(qiáng)特殊藥品的管理,保證特殊藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和特殊藥品管理的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,結(jié)合達(dá)州市特殊藥品市場的實(shí)際情況,制定開展特殊藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查的實(shí)施方案。
一、工作目標(biāo)
通過開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查,強(qiáng)化對麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理,凈化特殊藥品市場,規(guī)范特殊藥品市場秩序,保證麻醉藥品和精神藥品的合法生產(chǎn)、安全
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專用帳冊、專人管理。
8、特殊藥品購進(jìn)渠道是否合法,銷售使用是否符合規(guī)定。
9、麻醉藥品、精神藥品是否具有相應(yīng)的防火、防盜設(shè)施和報(bào)警裝置。
10、放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位是否配備與生產(chǎn)經(jīng)營使用相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,是否具有安全防護(hù)、廢氣、廢物、廢水處理等設(shè)施,是否具備嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度。
11、放射性藥品包裝是否安全實(shí)用,是否符合放射性藥品質(zhì)量要求,是否具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)裝置。
12、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位是否建立健全保管驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度,是否專柜加鎖、專人保管、專用處方。
三、時(shí)間安排
自4月1日起至6月30日結(jié)束。
四、方法與步驟
第一階(4月1日至4月15日):加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、使用單位及其相關(guān)工作人員的法律法規(guī)宣傳教育,督促其自行組織學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法》(試行)、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》(試行)等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,強(qiáng)化特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者依法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用特殊藥品的理念。要求自查,加強(qiáng)管理。
第二階段(4月16日至6月20日):各縣(市、區(qū))食藥監(jiān)管局嚴(yán)格按照本方案要求,組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行逐個(gè)檢查;對違法單位予以嚴(yán)肅處理;對典型案予以曝光,對構(gòu)成犯罪的移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第三階段(6月21日至6月30日):對特殊藥品專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行認(rèn)真
總結(jié),并將專項(xiàng)檢 ……(未完,全文共1389字,當(dāng)前僅顯示883字,請閱讀下面提示信息。
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