藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)交流材料

目錄/提綱：……
一、重視溝通協(xié)調(diào)，加強(qiáng)部門配合，不斷增強(qiáng)監(jiān)測(cè)工作合力
二、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)，注重服務(wù)指導(dǎo)，不斷提升監(jiān)測(cè)工作水平
一是廣泛宣傳
二是強(qiáng)化培訓(xùn)
三是增強(qiáng)服務(wù)
三、完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，健全激勵(lì)機(jī)制，進(jìn)一步保障監(jiān)測(cè)運(yùn)行質(zhì)量
四、落實(shí)監(jiān)測(cè)責(zé)任，加強(qiáng)檢查督促，確保監(jiān)測(cè)工作取得實(shí)效
……
注重協(xié)調(diào)增合力 強(qiáng)化督查促落實(shí)
努力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作再上新臺(tái)階
貴港市食品藥品監(jiān)督管理局
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)交流材料

貴港是一個(gè)人口大市，藥械企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多、分布廣，再加上基層監(jiān)測(cè)單位認(rèn)識(shí)不足、意識(shí)不強(qiáng)，這大大增加了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的難度，如何做好監(jiān)測(cè)工作？這給我們帶來(lái)了不少困難和挑戰(zhàn)。為全面推進(jìn)此項(xiàng)工作，2011年，我們?cè)谌藛T少、任務(wù)重的情況下，從實(shí)際出發(fā)，以保障人民用藥用械安全為目標(biāo)，以完善運(yùn)行機(jī)制為突破口，重視協(xié)調(diào)配合，強(qiáng)化宣傳教育，健全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，藥械不良反應(yīng)（事件）的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作取得了較好的成績(jī)。全年共上報(bào)ADR病例報(bào)告2717例，醫(yī)療器械不良事件404例，同比分別增加了449%、306%。我們的主要做法是：
一、重視溝通協(xié)調(diào)，加強(qiáng)部門配合
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措施，宣傳ADR的作用和意義，消除醫(yī)療機(jī)構(gòu)思想顧慮，提高人們對(duì)藥品不良反應(yīng)工作重要性的認(rèn)識(shí)，為開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。二是強(qiáng)化培訓(xùn)。去年上半年對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、計(jì)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的分管領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行了分期、分批培訓(xùn)，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)400多人次。在此基礎(chǔ)上，要求各參訓(xùn)人員按照我們所發(fā)的培訓(xùn)課件、填報(bào)說(shuō)明、填報(bào)式樣，對(duì)其單位進(jìn)行全員培訓(xùn)。通過(guò)層層培訓(xùn)，提高了基層監(jiān)測(cè)單位的守法意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，增強(qiáng)了單位、企業(yè)對(duì)ADR監(jiān)測(cè)工作意義和重要性的認(rèn)識(shí)，藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)水平大大提升。三是增強(qiáng)服務(wù)。我們?cè)诩訌?qiáng)宣傳培訓(xùn)的同時(shí)，注重服務(wù)指導(dǎo)工作，綜合日常監(jiān)督檢查，經(jīng)常指導(dǎo)不良反應(yīng)的上報(bào)方法和途徑，并經(jīng)常了解各監(jiān)測(cè)單位上網(wǎng)填報(bào)藥械不良反應(yīng)（事件）的工作情況。對(duì)無(wú)法開(kāi)展上網(wǎng)填報(bào)的藥品、器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，我們則派專人根據(jù)企業(yè)和單位遞交的表格進(jìn)行填報(bào)，并及時(shí)反饋上報(bào)情況。由于加強(qiáng)了服務(wù)指導(dǎo)，我市藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展ADR上報(bào)從原來(lái)的少數(shù)幾家增加到了20家，為全市藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面開(kāi)展藥械不良反應(yīng)（事件）工作奠定了基礎(chǔ)。
三、完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，健全激勵(lì)機(jī)制，進(jìn)一步保障監(jiān)測(cè)運(yùn)行質(zhì)量
我們不但要求各縣市區(qū)繼續(xù)完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)建設(shè)，還要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械企業(yè)結(jié)合實(shí)際不斷加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)專人負(fù)責(zé)收集、上報(bào)工作。并要求監(jiān)測(cè)單位落實(shí)專用計(jì)算機(jī)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)互通，初步形成了市、縣、單位監(jiān)測(cè)上報(bào)網(wǎng)絡(luò)體系。另外，在原有的規(guī)章制度的基礎(chǔ)上，部分單位還制定了獎(jiǎng)勵(lì)措施，將ADR監(jiān)測(cè)工作與晉級(jí)晉職和評(píng)先評(píng)優(yōu)掛鉤，與科室效益和個(gè)人收入掛鉤，有力促進(jìn)了ADR監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展。目前，我市上報(bào)單位藥品不良反應(yīng)在線注冊(cè)共127家，醫(yī)療器械不良事件在線注冊(cè)共89家，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系已覆蓋了鄉(xiāng)鎮(zhèn)所有衛(wèi)生院并有效運(yùn)行。
四、落實(shí)監(jiān)測(cè)責(zé)任，加強(qiáng)檢查督促，確保監(jiān)測(cè)工作取得實(shí)效
沒(méi)有目標(biāo)任務(wù)就沒(méi)有動(dòng)力，因此落實(shí)責(zé)任至關(guān)重要。去年我們聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于做好藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作的通知》，根據(jù)各轄區(qū)人口數(shù)并結(jié)合實(shí)際將全年的任務(wù)分解到各縣（市）及相關(guān)單位，要求各單位明確責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人，做到層層落實(shí)任務(wù)和責(zé)任，同時(shí)定期或不定期通報(bào)監(jiān)測(cè)工作的進(jìn)展情況，促進(jìn)工作的進(jìn)一步落實(shí)。另外，我們把加強(qiáng)督促檢查作為促進(jìn)工作的重要手段來(lái)抓。去年9月，印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展2011年度全市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與上報(bào)工作督查的通知》（貴食藥監(jiān)綜[2011]5號(hào)），聯(lián)合衛(wèi)生、計(jì)生部門，對(duì)縣、市、區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作情況進(jìn)行專題督查。此外，我們還通過(guò)整合資源，把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作貫穿于聯(lián)合執(zhí)法檢查工作之中，在執(zhí)法過(guò)程督中同時(shí)督辦藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)測(cè)上報(bào)工作，有力促進(jìn)監(jiān)測(cè)上報(bào)進(jìn)度，監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面由原來(lái)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步擴(kuò)大到了藥品零售企業(yè)、診所，監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度也得到進(jìn)一步完善。去年藥械監(jiān)測(cè)上報(bào)單位比2010 ……（未完，全文共2466字，當(dāng)前僅顯示1568字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)交流材料》）