風險評估手段在食品添加劑維生素C類產品HACCP體系中的應用

目錄/提綱：……
一、運用魚骨圖、頭腦風暴法進行先期的原因分析和調查，得出風險點
二、運用HACCP的七大原理，對風險點進行評估、控制、審核
2、根據(jù)風險評估確定了CCP：在線磁鐵
三、工廠提出整改措施
1、立即停止生產線2、問題的產品扣留、隔離
7、質量部門決定產品返工方案
四、工廠建立異物管理控制方法：
3、檢測和剔除設備（包括篩/濾網、磁棒、金屬探測器和X光機等）
五、以HACCP作為監(jiān)控的糾正預防措施方案:
……
風險評估手段在食品添加劑維生素C類產品
HACCP體系中的應用

作者：王元元、女、河北維爾康制藥有限公司、QA主管、本科學位、研究方向:食品\藥品、地址:石家莊市翟營北大街11號、E-MAIL:531003200@qq.com、15511389115
楊濤、男、河北出入境檢驗檢疫局、副科長、碩士學位、主要從事出口食品添加劑產品的檢驗監(jiān)管、河北省石家莊市和平西路318號、yttrui@126.com、18632166961
關鍵詞：風險評估 HACCP 風險管理體系 金屬污染
摘要：本文以筆者從事的食品添加劑維生素C類產品為例，結合金屬污染投訴案例分析來尋求如何應用HACCP為手段的風險管理模式，講解了運用HACCP為手段的風險管理模式對于降低企業(yè)風險的重要性。檢驗檢疫部門從指導出口到推行鼓勵企業(yè)應用HACCP，應用風險管理工具的方法進行分析和采取控制，充分利用科學技術來確保所生產的
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人的工作，就是負責寫HACCP人的事。
基于上述，可以看到大多數(shù)出口企業(yè)對于HACCP理解上的差異和不足，如何更好地應用HACCP體系，使食品安全危害的風險降到最低限度.不僅是一個食品安全的過程控制（PDCA）的預防系統(tǒng)，更是形成有效的風險管理的關鍵，基于風險管理的理念實現(xiàn)對食品安全的有效預防，構建“食品安全金字塔”。
筆者作為檢驗檢疫部門一線監(jiān)管人員，指導出口企業(yè)應用HACCP體系，為出口企業(yè)提供政策咨詢和業(yè)務輔導，在HACCP應用，風險管理等方面，為企業(yè)搭建溝通順暢的工作平臺，通過“促、推、幫”減少綠色貿易壁壘，幫助出口企業(yè)充分利用科學技術來確保所生產的食品添加劑的安全性，支持企業(yè)增強核心競爭力，優(yōu)化食品安全環(huán)境，吸引客戶、提升國際市場聲譽，進一步提高對外開放水平。
以筆者從事的食品添加劑維生素C類產品為例，結合金屬污染投訴案例分析來尋求風險評估手段在HACCP體系中的應用。
事件描述：2011年某月某日，企業(yè)收到A客戶關于金屬屑污染產品的投訴，涉及兩天生產的總共8批次8噸原料，客戶在投料時在磁棒上發(fā)現(xiàn)有金屬碎屑，經現(xiàn)場提樣測量，金屬碎屑實際大小2-5mm。該事件導致直接經濟損失：3萬多美元（含當?shù)貍}庫返工費+逾期庫存費）；間接經濟損失(恢復訂單的信心難度增大+郵件+電話會議+現(xiàn)場調查+內部調查會議)。
那么怎樣應用風險管理工具的方法進行分析和采取控制？
一、運用魚骨圖、頭腦風暴法進行先期的原因分析和調查，得出風險點。
1、魚骨圖分析方法：
魚骨圖：是一種發(fā)現(xiàn)問題“根本原因”的非定量工具，透過現(xiàn)象看本
質的分析方法；聚焦于問題的原因，而不是問題的癥狀；
頭腦風暴法：集思廣益，發(fā)揮團體智慧+從各種不同角度找出問題所有因素；
2、魚骨圖繪制過程：

3、繪制魚骨圖應注意的事項：
a) 把握腦力激蕩法則，讓所有成員表達心聲
b) 列出的要因給予層別化
c) 利用5W1H （What？When？Where？Who? Why？How to？）方法重點分析原因。
4、事故原因分析
投訴事件：有8批8噸產品被金屬污染，異物2-5mm。8月份后生產單產品被證實沒有被金屬污染。
事故重點分析
生產記錄分析：生產部門反映7月處于追訂單狀態(tài) 為趕訂單，犧牲質量？
維修記錄分析：除7月16日焊*樓*線料倉外，其余均正常。其他沒有在篩分后直接與物料接觸的維修。 記錄中無法找到線索。
磁鐵記錄分析：工廠留存的磁鐵收集袋中幾乎每班都收集到了或多或少與投訴類似的異物。 出現(xiàn)“反�！皼]有及時上報，記錄無審核，無糾偏。
金屬探測器記錄分析：期間未記錄任何異常，沒有異物剔除。 記錄是否屬實？客觀性無法還原？
監(jiān)督機制和責任心：缺乏對于“反�！钡拿舾卸� 誰/如何負責回顧記錄？
誰/如何監(jiān)督記錄真實性？責任到人機制落實？
5、事故根本原因分析總結—磁鐵控制
a) 磁鐵控制限值在程序中沒有規(guī)定。
b) 磁鐵收集物中出現(xiàn)反常物質，沒有及時報告，責任部門審核記錄的敏感度不夠，沒有采取后續(xù)措施而是選擇繼續(xù)生產。
（注:事故根源—定是系統(tǒng)中的設備帶來的，異物控制就成為我們重點集中關注的出現(xiàn)投訴的原因。）
二、運用HACCP的七大原理，對風險點進行評估、控制、審核。
1、評估時運用矩陣圖和判斷樹確定風險點的風險級別，以便確定后續(xù)采取的 ……（未完，全文共3579字，當前僅顯示1807字，請閱讀下面提示信息。收藏《風險評估手段在食品添加劑維生素C類產品HACCP體系中的應用》）