市食品藥品監(jiān)管局調(diào)研員年度述職述廉報(bào)告2

目錄/提綱：……
一、積極參與“群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)”
二、加大藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作力度
三是深入推進(jìn)新版藥品GMP實(shí)施：建立藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管對(duì)口聯(lián)系督導(dǎo)制度
三、深入推進(jìn)藥品流通監(jiān)管工作
一是全力推進(jìn)了新版GSP的貫徹實(shí)施
二是堅(jiān)持認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，不折不扣執(zhí)行GSP標(biāo)準(zhǔn)
三是加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管
四是扎實(shí)開(kāi)展藥品的專(zhuān)項(xiàng)整治工作
四、貫徹新法規(guī)，全面開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管
一是組織召開(kāi)了醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)部署會(huì)
二是制定專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案，落實(shí)主體責(zé)任
三是強(qiáng)化源頭管理和高風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管
五、廉潔自律嚴(yán)于律己
……
2014年度述職述廉報(bào)告
市食品藥品監(jiān)管局調(diào)研員

2014 年，在市委、市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在相關(guān)部門(mén)和同志們的支持下，順利完成了全年各項(xiàng)工作任務(wù)。按照局黨組的職責(zé)分工，現(xiàn)就本人一年來(lái)履行職責(zé)和廉政等方面情況作如下報(bào)告:
一、積極參與“群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)”
2014年是全黨廣泛進(jìn)行“群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)”的一年，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記在黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)工作會(huì)議上強(qiáng)調(diào)的“要集中解決形式主義、官僚主義、享樂(lè)主義和奢靡之風(fēng)這‘四風(fēng)’問(wèn)題”。主要任務(wù)聚焦到作風(fēng)建設(shè)，通過(guò)“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”，對(duì)作風(fēng)之弊、行為之垢來(lái)一次大排查、大掃除。按照市委的統(tǒng)一安排部署，本人自覺(jué)參加了各種學(xué)習(xí)教育活動(dòng),從中更直接地感受到了實(shí)踐教育活動(dòng)的成效。通過(guò)學(xué)習(xí)《黨章》、《論群眾路線-重要論述摘編》、《黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)學(xué)習(xí)文件選編》、《厲行節(jié)約、反對(duì)浪費(fèi)-重要論述摘編》等必讀書(shū)目和習(xí)總書(shū)記在群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)中的一系列講話精神，使自己對(duì)“四風(fēng)”的表現(xiàn)和危害性有了更深的
……（新文秘網(wǎng)http://m.120pk.cn省略723字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
各項(xiàng)工作報(bào)表等。按季度對(duì)各生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查24家次。三是深入推進(jìn)新版藥品GMP實(shí)施：建立藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管對(duì)口聯(lián)系督導(dǎo)制度。根據(jù)監(jiān)管特長(zhǎng)和企業(yè)性質(zhì)，科室人員進(jìn)行詳細(xì)分工，分別對(duì)各企業(yè)實(shí)行對(duì)口聯(lián)絡(luò)。對(duì)未實(shí)施新版藥品GMP的企業(yè)，各聯(lián)絡(luò)員督促和幫助其嚴(yán)格按照新版藥品GMP的要求進(jìn)行車(chē)間、設(shè)備設(shè)施改造和技術(shù)升級(jí)工作，加強(qiáng)相關(guān)人員新版藥品GMP知識(shí)培訓(xùn)，并對(duì)培訓(xùn)情況進(jìn)行評(píng)估，將新版藥品GMP真正地貫穿到藥品生產(chǎn)的全過(guò)程和各個(gè)環(huán)節(jié)。對(duì)已過(guò)新版藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)，我們依據(jù)《2014年度藥品GMP飛行跟蹤檢查工作方案》，實(shí)行跟蹤檢查 “一企一案”，加大跟蹤檢查力度。四是著力開(kāi)展特殊管理藥品監(jiān)督檢查：以麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品區(qū)域性定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用特殊藥品為原料的生產(chǎn)企業(yè)作為重點(diǎn)監(jiān)督檢查企業(yè)，堅(jiān)持“按月巡查”；以第二類(lèi)精神藥品和含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑為重點(diǎn)監(jiān)督檢查品種，堅(jiān)持“按季巡查”，重點(diǎn)檢查企業(yè)相關(guān)制度的制定和落實(shí)情況，藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道，購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)審查及到貨確認(rèn)情況；藥品電子監(jiān)管碼使用和核注核銷(xiāo)情況。全年檢查企業(yè)32家次（市直企業(yè)），對(duì)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查做到了“全覆蓋”。全年無(wú)特殊管理藥品流弊事件的發(fā)生。
三、深入推進(jìn)藥品流通監(jiān)管工作
藥品流通監(jiān)管工作克服了人員少任務(wù)重等困難，較好地完成了全年監(jiān)管工作任務(wù)。主要方面表現(xiàn)在：一是全力推進(jìn)了新版GSP的貫徹實(shí)施。按照國(guó)家總局和省局的統(tǒng)一部署和要求，廣泛開(kāi)展了宣傳活動(dòng) ，并制定了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》實(shí)施方案，在市局網(wǎng)站上公布，并將整個(gè)工作流程、實(shí)施內(nèi)容和相關(guān)表格全部公開(kāi)，便于企業(yè)操作。二是堅(jiān)持認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，不折不扣執(zhí)行GSP標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證檢查中，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)、不走過(guò)場(chǎng)，對(duì)于企業(yè)存在的問(wèn)題，能立即整改的督促企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)整改，問(wèn)題較嚴(yán)重的責(zé)令企業(yè)限期整改，并對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查，堅(jiān)持一把尺子量到底，不為人情和關(guān)系所改變。全年通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品零售及零售連鎖企業(yè)320家，發(fā)布GSP認(rèn)證公示公告26期，發(fā)放GSP證書(shū)290份。沒(méi)有通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)20家。通過(guò)率為89%。三是加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管。規(guī)范行政許可標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格審批程序，做到了準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不降低，規(guī)定的程序不簡(jiǎn)化，確定的內(nèi)容不減少�？茖W(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、合理，規(guī)范，嚴(yán)格控制藥品零售企業(yè)開(kāi)辦。鼓勵(lì)優(yōu)秀企業(yè)對(duì)弱小企業(yè)兼并重組，不斷提高企業(yè)規(guī)�；⑿畔⒒�。全年全市申請(qǐng)辦理藥品零售（連鎖）企業(yè)共73家，驗(yàn)收合格70家。截止目前全市共有藥品零售企業(yè)1318家，連鎖企業(yè)7家，另有1家正在申報(bào)辦理中。四是扎實(shí)開(kāi)展藥品的專(zhuān)項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)開(kāi)展了中藥材、中藥飲片市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督稽查，對(duì)市轄區(qū)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的批發(fā)企業(yè)和部分零售企業(yè)進(jìn)行了一次全面的監(jiān)督檢查，檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)20家次；對(duì)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的批發(fā)企業(yè)按照相關(guān)規(guī)定，重點(diǎn)檢查特殊藥品的流向、數(shù)量、有關(guān)人員的資質(zhì)證明，安全防護(hù)措施；在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了對(duì)疫苗使用單位的專(zhuān)項(xiàng)檢查，下達(dá)《責(zé)令整改通知書(shū)》10份，進(jìn)一步規(guī)范了疫苗使用單位的行為。2014年藥化流通監(jiān)管全休人員，上下齊努力，嚴(yán)格藥品GSP實(shí)施，加大監(jiān)管力度，使我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為得到了進(jìn)一步的規(guī)范，藥品流通的質(zhì)量有了進(jìn)一步的保障。
四、貫徹新法規(guī)，全面開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管
新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）自2014年年6月1日施行，為確保新修訂的《條例》得以順利宣貫落實(shí)，采取五項(xiàng)措施確保工作到位。首先是業(yè)務(wù)培訓(xùn)，把《條例》納入局干部職工教育培訓(xùn)計(jì)劃，利用機(jī)關(guān)學(xué)習(xí)、專(zhuān)題培訓(xùn)等方式認(rèn)真學(xué)習(xí)《條例》；其次是結(jié)合日常監(jiān)管，將宣傳《條例》作為醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查的一項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容，深入企業(yè)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)宣傳，面對(duì)面講解；第三是專(zhuān)項(xiàng)整治，將貫徹《條例》與醫(yī)療 ……（未完，全文共4018字，當(dāng)前僅顯示2029字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《市食品藥品監(jiān)管局調(diào)研員年度述職述廉報(bào)告2》）