深圳市局用科學(xué)方法力推行政許可標(biāo)準(zhǔn)化

深圳市局用科學(xué)方法力推行政許可標(biāo)準(zhǔn)化

深圳市藥品監(jiān)督管理局以建立行政許可標(biāo)準(zhǔn)化模式為切入點(diǎn)，不斷加強(qiáng)行政許可規(guī)范化建設(shè)，提升行政許可效能，在組織建設(shè)、業(yè)務(wù)運(yùn)作、審批項(xiàng)目管理以及服務(wù)創(chuàng)新、窗口管理等方面的工作取得了成效。
把握行政許可工作規(guī)律，科學(xué)設(shè)置組織機(jī)構(gòu)經(jīng)過多年的實(shí)踐，深圳市局深刻認(rèn)識(shí)到藥品行政許可工作有其特殊規(guī)律性，主要有以下幾種表現(xiàn)。
行政許可工作的規(guī)范管理具有一定普遍性。做好行政許可工作是建設(shè)服務(wù)型政府、 法治政府的基本要求。近年來，深圳市委市政府不斷改進(jìn)行政管理_， 規(guī)范行政許可工作， 設(shè)立了行政服務(wù)大廳規(guī)范管理。
行政許可的規(guī)范化建設(shè)已經(jīng)成為一種普遍共識(shí)。
藥品行政許可具有一定的特殊性。許可種類多，包括依法實(shí)施 4 類38 項(xiàng)行政許可， 以及廣東省局委托實(shí)施的 30 項(xiàng)行政許可業(yè)務(wù)。 許可項(xiàng)目材料要求高，藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)對(duì)企業(yè)的場(chǎng)地、 設(shè)備、人員以及制度等軟硬件的要求很高、很專業(yè)。工作人員素質(zhì)要求高，對(duì)內(nèi)承擔(dān)著行政許可工作， 接聽咨詢電話，審核許可材料，制定全局行政許可、業(yè)務(wù)咨詢制度
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——職能相對(duì)具體。為確保審批處切實(shí)履行職責(zé)，深圳市局在“三定”實(shí)施方案中明確了審批處的具體職能，包括組織開展行政許可監(jiān)督檢查工作，負(fù)責(zé)行政許可的受理、發(fā)證等工作，負(fù)責(zé)有關(guān)行政許可直辦件的辦理、核發(fā)等工作。目前深圳市局 95％以上的許可項(xiàng)目均由審批處、 業(yè)務(wù)處、 分局進(jìn)行形式審查和實(shí)質(zhì)審查（現(xiàn)場(chǎng)審查）， 局領(lǐng)導(dǎo)不再簽字審批，充分進(jìn)行了授權(quán)，大大簡(jiǎn)化了審批環(huán)節(jié)，縮短了辦證時(shí)限，提高了辦事效率。 深圳市局 4 大類行政許可事項(xiàng)38 項(xiàng)工作內(nèi)容的辦理中，有 18 項(xiàng)可由審批處直接審批辦結(jié)，其余事項(xiàng)的受理、 轉(zhuǎn)送、 出具許可證明文件、送達(dá)、 公示等內(nèi)容均由審批處負(fù)責(zé)完成。因此，審批處是實(shí)實(shí)在在的“職能處”，不是簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單的文件“收發(fā)室”。
推行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程， 加強(qiáng)制度建設(shè)深圳市局把規(guī)范化建設(shè)作為行政許可工作的生命線，在制度建設(shè)方面做了大量工作。主要是由審批處牽頭制定全局系統(tǒng)行政許可制度和工作程序，全面修訂各項(xiàng)工作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），匯編行政許可法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)，為實(shí)現(xiàn)依法行政、依法審批提供依據(jù)和保障。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程具有工作標(biāo)準(zhǔn)化、過程可控制、結(jié)果可追溯等特點(diǎn)。
職責(zé)明確， 實(shí)現(xiàn)責(zé)任無縫化。首先理順審批處與各業(yè)務(wù)處、分局的關(guān)系，明確即辦件、直辦件、合辦件、轉(zhuǎn)辦件的各項(xiàng)流程，包括受理、轉(zhuǎn)交、現(xiàn)場(chǎng)核查、打印證件等各個(gè)環(huán)節(jié)。深圳市局制定的 SOP 對(duì)各步流轉(zhuǎn)的責(zé)任人、時(shí)限都做出了明確規(guī)定。如需要直屬分局或業(yè)務(wù)處室現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的合辦件、 轉(zhuǎn)辦件，SOP 規(guī)定若發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式，應(yīng)在3 個(gè)工作日內(nèi)將情況反饋到窗口；同時(shí)，從總許可時(shí)限中分解出現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收工作的辦結(jié)時(shí)限，加強(qiáng)對(duì)許可各環(huán)節(jié)的規(guī)范和約束。
分類管理， 實(shí)現(xiàn)品質(zhì)均一化。為實(shí)現(xiàn)許可審批項(xiàng)目的科學(xué)管理，審批處根據(jù)藥品、醫(yī)療器械、保健食品三大類進(jìn)行精細(xì)化管理。根據(jù)類別劃分責(zé)任人，明確事項(xiàng)，保證資料審核人員業(yè)務(wù)精細(xì)專一、 材料審核標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。同時(shí)，對(duì)每一項(xiàng)工作都制訂了內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)流程，確保工作質(zhì)量如藥品生產(chǎn)質(zhì)量均一穩(wěn)定。 經(jīng)過多年積累，目前關(guān)于行政許可的 SOP 已達(dá) 18項(xiàng)程序和 19 項(xiàng)制度，并編寫了《職位說明書》， 針對(duì)審批處設(shè)立后的 SOP正在進(jìn)一步修改和完善。
過程控制， 實(shí)現(xiàn)工作連續(xù)化。一是 A 角與 B 角互補(bǔ)。 主辦人員 A 角不在崗時(shí)， 則由 B 角負(fù)責(zé)處理 A 角的業(yè)務(wù)，確保不同工作角色之間的無縫鏈接。二是前臺(tái)與后臺(tái)互補(bǔ)。設(shè)置窗口組和審查組。窗口組主要負(fù)責(zé)前臺(tái)材料受理、轉(zhuǎn)送、即辦件的審查、審批，監(jiān)察系統(tǒng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)擊、發(fā)證，與大廳辦、監(jiān)察局的聯(lián)系等工作。審查組主要負(fù)責(zé)后臺(tái)直辦件的許可材料審核、現(xiàn)場(chǎng)抽查、許可的監(jiān)督檢查、網(wǎng)上辦文、文件起草、檔案管理、資料錄入、打證告知、文件收發(fā)、會(huì)議組織、后勤服務(wù)等工作。依托過程控制，保證不因人員變動(dòng)出現(xiàn)工作斷檔，同時(shí)重要環(huán)節(jié)記錄在案，方便追溯。
主打服務(wù)品牌， 提升許可效能構(gòu)建電子化服務(wù)大平臺(tái)。深圳市局積極加強(qiáng)信息化建設(shè)， 完善網(wǎng)上辦事、網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)，實(shí)施行政許可網(wǎng)上“一點(diǎn)通”。 許可件的辦理情況通過局門戶網(wǎng)站及時(shí)對(duì)外公布， 許可辦結(jié)時(shí)間和領(lǐng)證時(shí)間可通過網(wǎng)上查詢。 深圳市海王星辰健康藥房 400 多家分店適逢 2009 年換發(fā) 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》高峰期，該企業(yè)需辦理的業(yè)務(wù)達(dá)上百項(xiàng)。
通過行政許可網(wǎng)上一點(diǎn)通， 從網(wǎng)上申請(qǐng)到領(lǐng)取證件，企業(yè)只需到深圳市局窗口一次， 節(jié)省了三分之二的辦證流程，辦理時(shí)間縮短了 90％以上。近 5 年來， 深圳市局所有行政許可均在工作時(shí)限內(nèi)完成，未出現(xiàn)一例超時(shí)現(xiàn)象。
開展行政許可大提速。通過充分授權(quán)、流程改造、信息化建設(shè)等手段，深圳市局行政許可經(jīng)歷了數(shù)輪大提速，極大地方便了申請(qǐng)人。目前，共有30 個(gè)事項(xiàng)承諾的辦理時(shí)限比法定時(shí)限大幅縮短， 占全部許可事項(xiàng)的78．9％，其中時(shí)限減少一半以上的事項(xiàng)占全部許可事項(xiàng)的 55．3％。以變更《保健食品衛(wèi)生許可證》為例，法定時(shí)限為 30 個(gè) ……（未完，全文共4153字，當(dāng)前僅顯示2098字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《深圳市局用科學(xué)方法力推行政許可標(biāo)準(zhǔn)化》）